德国，，，
，科布伦茨——2025年9月10日，，在微创景辰生物医疗科技有限公司（02160.HK）全资附属公司上海佐心医疗科技有限公司成立6周年之际
，，其自主研发的AnchorMan^®（锚王^™）左心耳封堵器系统（以下简称“AnchorMan^®”）在德国的著名医院——德国科布伦茨（Koblenz）和蒙塔鲍尔（Montabaur）天主教联合医疗中心(KKM)心脏内科医院成功开展该国首两例临床应用。。

该医院属于德国最大的教会医疗集团，
，，KKM是其主要院区。。整个导管手术由德籍华裔心血管病专家余江涛教授带领其团队主导完成，，两位患者尽管均是结构为“反鸡翅浅心耳”挑战病例，
，但是左心耳封堵器最后均稳定植入，
，
，植入后无封堵器残余漏、、无临床并发症，，，，整个过程圆满成功
，
，，，隔日患者均顺利出院。。。

Case 1

本例患者为84岁女性，
，持续性房颤
，，，，口服抗凝药后发生颅内出血。。。既往病史：高血压、、、高血脂、
、、双腔起搏器术后。
。
。。患者CHA2DS2-VASc评分5分，，HAS-BLED评分4分，，，具有较高的卒中风险和出血风险，，
，术前经食道超声提示，，左房与左心耳内未见血栓。
。。

患者心耳为反鸡翅解剖结构。。。开口20.82mm，
，深度较浅仅11.82mm，，，术中选择23mm型号AnchorMan^® 产品。。。通过体外借深度的方式，
，，利用AnchorMan^®远端圆润
、
、、、安全性高的特点
，，，充分利用心耳深度，
，，采用退鞘法顺利一次性植入23mm型号AnchorMan^®完成封堵。。。。封堵器展开后，，，紧密贴合左心耳结构，，
，牵拉测试器械稳定无位移，，，压缩比理想，，，
，即刻封堵效果良好。。。AnchorMan^®完成最终释放，，，封堵器无露肩，，无残余分流
。。。。

术后，，AnchorMan^®植入位置合适，，牵拉稳定，，压缩比10.4%，，无残余分流，
，
，，无任何并发症。。。。

Case 2

本例患者为66岁男性，，，持续性房颤
，
，口服抗凝药后发生胃肠出血。。。既往病史：脑卒中、、、
、贫血
、、、、慢阻肺。。。。患者CHA2DS2-VASc评分4分，，HAS-BLED评分3分，，具有较高的卒中风险和出血风险，，
，术前经食道超声提示，，左房与左心耳内未见血栓。。。

心耳测量开口18.27mm，，，，深度仅14.26mm，，，
，术中选择23mm型号AnchorMan^®产品。。由于左心耳深度浅，
，
，为反鸡翅解剖结构且不规整
，，内口更长，，轴向差，，对于术者的释放技巧提出很高要求。。。。凭借术者丰富的经验及团队高效的协作，，
，成功完成最终释放，，封堵器无残余分流。。术后
，，，，AnchorMan^®植入位置合适，，，牵拉稳定，，无残余分流，，无任何并发症。。
。

余江涛教授对产品的临床表现给予了高度评价：

AnchorMan^®左心耳封堵系统学习曲线短，，操作方便，
，，两例病例的左心耳解剖结构均为反鸡翅形，，，且深度浅的挑战病例
。。。。AnchorMan^®凭借特有的3D折叠远端圆润的设计及其强径向支撑力，，在降低术中不确定性的同时，，，
，增加了手术的安全性和易操作性。。
。AnchorMan^®的质量和性能均达到了国际先进水平，
，，，期待该产品能进一步扩大影响，，，为全球更多患者带来更优质的治疗选择。。
。

作为国内唯一获批的半封闭型内塞式左心耳封堵器系统，
，
，，目前AnchorMan^®已在中国市场实现近1000例临床应用。
。。。2025年2月，，，，AnchorMan^®成功获欧盟CE MDR认证，，随后在波兰顺利完成海外首批商业植入，
，正式开启国际化进程
，，，
，此次成功进入德国这一欧洲最大、、、、全球第四大经济体，，，标志着其创新技术与临床价值正逐步获得欧洲高端市场的认可
。。未来，，公司将加速AnchorMan^®的全球化商业布局，，
，致力于为全球房颤患者提供更优质的卒中预防解决方案。。
。

巴西，
，，
，圣保罗市——近日，，，，由微创景辰生物医疗科技有限公司（02160.HK）自主研发的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称"VitaFlow Liberty^®"）在Santa Casa de São Paulo成功完成巴西首批共7例商业临床应用。。。

Santa Casa de São Paulo是巴西历史最悠久的慈善医院之一，，自创立以来始终保持着卓越的医疗水平和学术影响力，
，，，此次 7例手术在阿根廷著名心血管介入专家Prof. Matías Sztefman的指导下，，，，分别由该院Prof.José Mariani、、Prof.Eduardo Pessoa、、Prof. Edgar Quintella、、、Prof. Guy Prado、
、Prof. Pedro Lemos及Prof. Ricardo Ghetti主导完成。。
。术后评估显示
，
，
，，患者均未出现明显瓣周漏及其他并发症，，手术均取得圆满成功。。。

手术团队对VitaFlow Liberty^®的临床表现非常满意
，，
，多位术者表示：“这款瓣膜支架的混合密度设计能提供充足的径向支撑力，
，，
，在治疗高度主动脉瓣钙化病变的 TAVI 手术中非常有优势；同时，，
，产品的电动可回收系统操作很便捷
，，能让瓣膜释放得又准又稳
。。期待该产品能惠及更多巴西患者。。”

VitaFlow Liberty^®在巴西上市仅2个月即成功完成首批共7例商业临床应用
，，，
，成功进入拉美最大医疗市场，
，，
，不仅验证了产品的临床优势，，，更为景辰生物全球化战略提供了强劲动力。。未来，，
，，公司将持续深化创新研发，，，加速拓展海外高潜力高增长市场，，，，让中国智造的高端医疗器械服务全球更广泛的患者群体，，
，
，为世界医疗健康事业贡献更多中国方案。。。

中国
，，，上海——近日，，微创景辰生物医疗科技有限公司（02160.HK
，，以下简称“景辰生物医疗”）宣布，，，，其自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide^® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管（以下简称“Alwide^® Plus”）成功获欧盟CE 认证（注册证号：6126688CE01、、6126688TD02）
，
，，，成为公司继VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）
、、、、AnchorMan^®左心耳封堵器系统及其导引系统之后第四款在欧盟获批上市的自主研发产品。
。

作为TAVI（经导管主动脉瓣植入术）的关键配套器械，，，Alwide^® Plus于2021年7月获中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册证号：国械注准20213030586），，此后陆续登陆阿根廷、
、
、、哥伦比亚、
、、巴西、、、泰国、
、、俄罗斯
、
、印度尼西亚、、沙特
、、、、中国香港、、墨西哥
、、哈萨克斯坦、、白俄罗斯、、厄瓜多尔等十余个国家或地区。。

上市后，，
，，Alwide^® Plus凭借优异的临床性能在全球逾700家核心医院获得了广大术者的广泛认可：其超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，，，避免血管损伤
；高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，，
，，更好地应对患者高钙化的特征；快速充盈回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，，减少起搏时间、、降低手术风险
；显著提升的抗刺破性能在给术者带来更好的使用体验的同时，，，，进一步增加了术中球囊扩张的安全性
。
。
。。

此次Alwide^® Plus 在欧盟获批上市，，，不仅将为欧洲TAVI手术提供更优化的治疗方案
，，为公司贡献海外收入增量，，还将进一步推动 VitaFlow Liberty^® 在欧洲的商业化进程
，，，，并加速两款产品在全球其他国家和地区的注册进程，，深化公司国际化战略。
。。。同时，
，，，此次获批也彰显了公司在全球结构性心脏病医疗器械领域领先的技术储备、
、研发实力和前瞻性布局。。
。。

未来，，公司旗下四款CE认证产品将通过协同效应相互促进商业化进程，，，
，进一步提升在国际高端医疗器械市场的综合竞争力，
，为全球结构性心脏病患者提供更优质的医疗解决方案。。