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再拓欧洲版图!!AnchorMan®在德国成功开展首批临床应用
2025-09-29
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德国,,,科布伦茨——2025年9月10日,,在微创景辰生物医疗科技有限公司(02160.HK)全资附属公司上海佐心医疗科技有限公司成立6周年之际,,其自主研发的AnchorMan®(锚王)左心耳封堵器系统(以下简称“AnchorMan®”)在德国的著名医院——德国科布伦茨(Koblenz)和蒙塔鲍尔(Montabaur)天主教联合医疗中心(KKM)心脏内科医院成功开展该国首两例临床应用。。。。

 

该医院属于德国最大的教会医疗集团,,,KKM是其主要院区。。。。整个导管手术由德籍华裔心血管病专家余江涛教授带领其团队主导完成,,,,两位患者尽管均是结构为“反鸡翅浅心耳”挑战病例,,但是左心耳封堵器最后均稳定植入,,,植入后无封堵器残余漏、、、无临床并发症,,整个过程圆满成功,,,隔日患者均顺利出院。。

 

Case 1

本例患者为84岁女性,,,,持续性房颤,,口服抗凝药后发生颅内出血。。。。既往病史:高血压、、高血脂、、、双腔起搏器术后。。。患者CHA2DS2-VASc评分5分,,HAS-BLED评分4分,,,具有较高的卒中风险和出血风险,,,术前经食道超声提示,,,,左房与左心耳内未见血栓。。

 

患者心耳为反鸡翅解剖结构。。。开口20.82mm,,,深度较浅仅11.82mm,,,术中选择23mm型号AnchorMan® 产品。。。通过体外借深度的方式,,,,利用AnchorMan®远端圆润、、、、安全性高的特点,,,,充分利用心耳深度,,,采用退鞘法顺利一次性植入23mm型号AnchorMan®完成封堵。。。。封堵器展开后,,,,紧密贴合左心耳结构,,牵拉测试器械稳定无位移,,压缩比理想,,,,即刻封堵效果良好。。AnchorMan®完成最终释放,,,封堵器无露肩,,无残余分流。。。。

 

术后,,,AnchorMan®植入位置合适,,,牵拉稳定,,压缩比10.4%,,,无残余分流,,,,无任何并发症。。

 

Case 2

本例患者为66岁男性,,,,持续性房颤,,,口服抗凝药后发生胃肠出血。。。既往病史:脑卒中、、、、贫血、、慢阻肺。。患者CHA2DS2-VASc评分4分,,,,HAS-BLED评分3分,,具有较高的卒中风险和出血风险,,,,术前经食道超声提示,,,左房与左心耳内未见血栓。。。。

 

心耳测量开口18.27mm,,,深度仅14.26mm,,术中选择23mm型号AnchorMan®产品。。。由于左心耳深度浅,,为反鸡翅解剖结构且不规整,,,内口更长,,,轴向差,,,,对于术者的释放技巧提出很高要求。。。。凭借术者丰富的经验及团队高效的协作,,,,成功完成最终释放,,,封堵器无残余分流。。。。术后,,AnchorMan®植入位置合适,,,,牵拉稳定,,,无残余分流,,,,无任何并发症。。。

 

余江涛教授对产品的临床表现给予了高度评价:

AnchorMan®左心耳封堵系统学习曲线短,,,操作方便,,,两例病例的左心耳解剖结构均为反鸡翅形,,,且深度浅的挑战病例。。。AnchorMan®凭借特有的3D折叠远端圆润的设计及其强径向支撑力,,在降低术中不确定性的同时,,,,增加了手术的安全性和易操作性。。AnchorMan®的质量和性能均达到了国际先进水平,,期待该产品能进一步扩大影响,,,,为全球更多患者带来更优质的治疗选择。。。

 

作为国内唯一获批的半封闭型内塞式左心耳封堵器系统,,目前AnchorMan®已在中国市场实现近1000例临床应用。。2025年2月,,AnchorMan®成功获欧盟CE MDR认证,,,随后在波兰顺利完成海外首批商业植入,,,,正式开启国际化进程,,,此次成功进入德国这一欧洲最大、、、全球第四大经济体,,,标志着其创新技术与临床价值正逐步获得欧洲高端市场的认可。。。。未来,,公司将加速AnchorMan®的全球化商业布局,,致力于为全球房颤患者提供更优质的卒中预防解决方案。。。。

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