



西班牙,,巴利亚多利德——2024年9月16日,,,,由微创景辰生物医疗科技有限公司(以下简称“景辰生物医疗”,,,02160.HK)自主研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty®”)在欧洲知名中心University Clinical Hospital of Valladolid成功开展上市后西班牙首批共3例商业临床应用。。。
本次手术由阿根廷著名心血管介入专家Matias Sztejfman教授带教,,,,该院权威专家Ignacio Amat教授主导完成。。。患者术后均无明显瓣周漏发生、、、、无起搏器植入且无其他并发症,,,手术圆满成功。。
Case 1
01 术前评估
CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣,,,瓣叶增厚,,,,中度钙化,,,,钙化分布均匀。。。瓣环周长70.6mm,,,均径22.6mm;左室流出道(LVOT)周长67.3mm,,,,均径21.4mm ,,窦宽29.3mm/30.0mm/30.8mm,,窦管交界(STJ)均径23.0mm,,,,升主均径30.7mm。。。。
02 手术过程及结果
该病例为典型三叶瓣病例,,,按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty® 型号为TAV 24的瓣膜进行植入,,,,使用18mm球囊预扩,,,,右侧入路有效内径大小可,,为主入路。。。。
术中实现瓣膜一次释放,,,,无回收。。。最终植入深度3mm,,,,无瓣周漏,,,无起搏器植入,,,无其他并发症。。。。
Case 2
01 术前评估
CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣,,,,瓣叶增厚,,,中度钙化,,,,瓣环周长70.9mm,,,均径22.5mm;LVOT周长71.9mm,,均径21.5mm ,,,,窦宽28.1mm/30.8mm/31.0mm,,,,STJ均径26.5mm,,,,升主均径33.0mm。。
02 手术过程及结果
该病例为典型三叶瓣病例,,,,按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty® 型号为TAV 24的瓣膜进行植入,,右侧股动脉入路有效内径可,,为主入路。。。。
术中实现瓣膜一次释放,,,,无回收。。。。最终植入深度4mm,,,无瓣周漏,,无起搏器植入,,,,无其他并发症。。。
Case 3
01 术前评估
CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣,,瓣叶增厚,,,重度钙化,,钙化主要集中于无冠瓣,,,,左右瓣存在钙化粘连。。。。瓣环周长78.5mm,,,,均径24.9mm;LVOT周长79.8mm,,,,均径24.5mm ,,窦宽36.2mm/38.2mm/39.8mm,,,STJ均径34.3mm,,,升主均径43.7mm。。。
02 手术过程及结果
该病例为典型三叶瓣病例,,,最终选择VitaFlow Liberty® 型号为TAV 27的瓣膜进行植入,,升主动脉存在扩张,,,,整体入路钙化重。。。右侧股动脉入路有效内径可,,,为主入路。。
术中实现瓣膜一次释放,,无回收。。最终植入深度为0位,,,,微量瓣周漏,,,无起搏器植入,,无其他并发症。。
手术评价
Ignacio Amat教授表示对该电动可回收TAVI(经导管主动脉瓣植入术)系统取得的稳定释放结果非常满意,,,并进一步指出,,,,VitaFlow Liberty®具有非常舒适的使用体验——实际操作简便,,仅需通过两个按钮即可完成手术,,很容易上手;此外,,在当天的最后一例手术中,,Ignacio Amat教授在Matias Sztejfman教授的指导下尝试了系统的“高位释放”功能,,成功实现了瓣膜的一次性精准到位。。。。
术后,,Ignacio Amat教授表示:“VitaFlow Liberty® me gusta mucho(我非常喜欢VitaFlow Liberty®)”。。。。
总结
作为全球唯一的电动可回收TAVI系统,,,,VitaFlow Liberty®于2021年获NMPA批准上市,,此后陆续登陆多个海外国家并于2024年成为国内首款自主研发并获CE认证的TAVI系统,,,西班牙是其继瑞士、、、意大利、、丹麦之后进入的第四个欧洲市场,,,,标志着景辰生物医疗的全球化征程再提速。。截至目前,,,公司自主研发的VitaFlow®系列TAVI产品及其手术配件Alwide®系列球囊导管已成功进入17个国家和地区,,获得了全球临床专家和患者的广泛认可。。。
未来,,,景辰生物医疗将不断拓宽海外市场,,并持续加强与全球临床专家的深度合作,,致力于向全球更多国家和地区提供更优质、、创新的医疗器械产品,,为广大结构性心脏病患者创造福祉。。
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