中国，，，上海——2024年6月21日，，，，由微创景辰生物医疗科技有限公司（以下简称“景辰生物医疗”，，02160.HK）自主研发的经导管二尖瓣置换系统（以下简称“TMVR系统”）在西安交通大学第一附属医院成功完成陕西省首例人道主义临床应用，
，，，30天随访结果优异。。

手术由该院的闫炀主任领衔的心外科团队主导，，，，联合超声医学科、、、
、麻醉科等多学科专家团队共同开展
。。。患者术后顺利康复出院，，，30天随访结果显示，，其胸闷气促症状明显好转，，
，，二尖瓣反流完全消失，，三尖瓣反流程度较术前明显改善。。

此前，，，TMVR系统在国内的复旦大学附属中山医院、、、武汉协和医院、、、、河南省胸科医院及海外的法国里尔大学中心医院已成功开展多例人道主义临床应用，，
，患者相关指标均较术前得到明显改善，，其中首例患者已于近期完成2年随访
，，，随访结果令人振奋。
。
。
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陕西省首例临床应用回顾

01 患者基础信息

该患者为69岁女性
，，，
，10余年前活动后出现气短伴下肢水肿，，，间断性发作
，，劳累后症状显著，
，，约2周前无明显诱因下气短症状加重，
，，心动超声检查提示“双房大伴二尖瓣大量反流
、、、、三尖瓣少量反流、、、、升主动脉增宽
、、左室收缩功能降低、
、、、心包积液”，，，遂以“二尖瓣关闭不全
、、心力衰竭、、
、房颤、、、心功能III级（NYHA分级）”入院就诊。。
。

02 手术策略及过程

因考虑外科手术风险高危且不适宜经导管二尖瓣缘对缘修复术，，经过医院心脏诊疗团队综合讨论评估后，，，决定使用景辰生物医疗的TMVR系统行经导管二尖瓣置换术。。。

该手术采用左侧第五肋间微创切口心尖入路，，透视下经导丝置入输送系统，，调整周向对位后逐步释放瓣膜。
。
。。透视及经食管超声心动图（TEE）确认瓣膜位置满意后撤出输送系统，，二尖瓣瓣膜形态及工作状态良好
，，，，复查左心室造影，，提示无瓣周漏，，无左室流出道梗阻
，，，左右冠状动脉显示良好，，
，未受任何影响。。手术器械进入至撤出仅用时10分钟，，，
，手术十分成功。。。。

患者术后改善效果显著，
，，超声提示二尖瓣反流完全消失，，，，平均跨瓣压差1mmHg，
，，，正向流速0.7m/s，，有效瓣口（EOA）面积3.5cm²。。左室流出道（LVOT）峰值流速0.68m/s、、平均压差0mmHg，，，均较术前无明显升高
。。。
。

03 术后恢复情况

术后出院时，，患者二尖瓣反流完全消失
，，，，人工瓣膜流速、、、压差正常，，
，，未见瓣周漏，，右室收缩功能正常，，，，患者自觉症状有改善。。

术后30天随访时，，
，，患者自述活动后胸闷气促较前明显好转，，未再有心衰急性发作，，，复查心超提示人工二尖瓣工作正常
，，支架结构及形态稳定，，锚固良好无位移，，，，无瓣周漏。。。。瓣叶开闭形态良好
，
，
，血流动力学表现优异，，
，，人工二尖瓣置换后正向流速0.9m/s，
，，，平均跨瓣压差1mmHg，，，手术效果十分显著。。

04 专家评价

术后
，，，闫炀主任对景辰生物医疗TMVR系统给予了高度评价：“该系统充分考虑了临床应用中的实际需求，，，，操作便捷，
，释放过程稳定迅速，
，瓣膜及支架功能良好
，
，同时也体现了优秀的安全性能
，
，
，，规避了左室流出道梗阻等风险，，
，，为二尖瓣反流患者带来了健康改善的新希望
。。。”

全球首例患者随访回顾

2022年7月18日，，，，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队应用景辰生物医疗的TMVR系统开展全球首例人道主义临床应用，，成功为一位二尖瓣重度反流患者完成了二尖瓣置换手术。
。。。该例二尖瓣重度反流患者为57岁男性，，
，，当时因考虑外科手术风险高危，，，且患者既往有扩张型心肌病病史，，，，左心室收缩末容积过大，，不适宜经导管二尖瓣缘对缘修复术，，遂决定行二尖瓣置换术
。。。
。

患者术后30天
、、6个月及1年期的随访状态良好。
。本次2年期随访结果显示，，，其恢复情况仍然非常理想——6分钟步行距离（6MWD）有明显改善；心动超声结果显示其二尖瓣反流无反复，，
，人工瓣膜支架固定，
，，
，形态未见异常，，，瓣叶厚度正常，，，瓣叶开放不受限
，
，
，，人工二尖瓣平均跨瓣压差1mmHg，，，峰值流速1.0m/s，，
，，瓣叶关闭形态未见异常，，，2年康复效果十分显著。。