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微创®景辰生物VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统阿根廷获批上市
2020-08-04
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中国,,,上海—2020年7月27日,,,,上海微创景辰生物医疗科技有限公司(以下简称“微创®景辰生物”)自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(“VitaFlow®瓣膜系统”),,,,敖广TM(AlwideTM)瓣膜球囊扩张导管和敖顺TM(AlpassTM)导管鞘套件获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局(ANMAT)注册批准。。。。

 

VitaFlow®瓣膜系统自2019年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证后,,在国内市场受到医生广泛欢迎,,,植入量迅速攀升,,造福了众多主动脉瓣患者。。此次在拉丁美洲经导管主动脉瓣置换术(TAVR)发展最为成熟的阿根廷获得注册批准,,是微创®景辰生物海外战略的重要一步,,也将为当地主动脉瓣患者和医生提供来自中国的高性价比产品。。。未来,,,微创®景辰生物将选择进入更多海外潜力市场,,,有信心在与国际主流产品竞争中推广中国解决方案。。。。

 

VitaFlow®瓣膜系统由主动脉瓣膜、、输送系统、、、装载工具、、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。。。VitaFlow®主动脉瓣膜是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜,,,,其通过创新性的双层“裙边”设计能够更有效的降低术后瓣周漏;混合密度网格镍钛支架使瓣膜能够有效撑开钙化瓣叶,,,且在释放过程中具有优异的同轴和定位性能;大网孔设计则为冠状动脉的介入治疗预留了空间。。。该产品采用电动输送系统,,,方便术者在释放瓣膜的同时操控导丝;兼顾了柔顺性和强度的管材设计,,,既降低了血管并发症发生率,,又保证了释放的稳定与精准。。。产品同时搭配微创®景辰生物自主研发的球囊扩张导管和导管鞘套件,,,进一步为医生提供了全面的整体治疗方案,,提高了手术的安全性和有效性。。

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