



2022年7月18日,,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队应用景辰生物医疗的经导管二尖瓣置换系统,,,成功为一位二尖瓣重度反流患者完成了二尖瓣置换手术。。该例二尖瓣重度反流患者为57岁男性,,,当时因考虑外科手术风险高危,,且患者左心室收缩末容积过大,,,,不适宜经导管二尖瓣缘对缘复原术。。。。患者术后30天与6个月随访状态良好,,,,随访显示左心室逆重构,,,,左心室功能伴左心室结构显著改善,,,,全面达成二尖瓣反流程度降低。。。。
术后一年随访记录
本次一年期回访患者状态良好,,,术前纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为 III 级,,,术后30天恢复为 II 级并维持至今,,,效果显著;6分钟步行试验(6MWT)提升至414米,,状态良好且未出现器械及手术相关的严重并发症。。。超声提示二尖瓣经导管人工瓣膜植入术后,,人工瓣膜支架固定,,,形态未见异常,,瓣叶厚度正常,,,瓣叶开放不受限,,,,瓣口由多普勒估测舒张期峰值压差2mmHg,,平均跨瓣压差为1mmHg,,,,峰值流速0.68m/s,,,PHT估测瓣口面积2.5cm²,,瓣叶关闭形态未见异常,,,,无人工瓣膜置换术后瓣周漏(PVL),,,左室流出道无梗阻。。。
专家评价
葛均波院士对景辰生物医疗经导管二尖瓣置换系统给予了充分肯定,,并表示:“该临床病例术中操作简明,,,手术即刻效果、、术后30天、、6个月及一年随访结果均非常理想。。。。该二尖瓣置换系统基于解决临床痛点的设计理念,,能够很好地规避已知TMVR技术中存在的左室流出道梗阻、、、、锚固和密封以及手术操作复杂等问题,,这一点也从此次的一年回访结果中获得了验证。。。。很高兴看到介入二尖瓣治疗已逐渐成为现实,,,并为患者提供良好的预后,,改善其生活质量。。。。期待未来有更多自主创新的医疗器械进入临床应用,,,为患者提供优质服务,,为他们的治疗带来新的曙光。。”
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